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    醫藥冷庫儲藏醫藥都有什么標準?

    2022-02-28 09:53:39

    醫藥冷庫又稱“藥品冷庫”,是制藥廠、醫院、藥店、疾控中心、藥品經營企業等必備的醫藥產品倉儲設施。醫藥冷庫主要用于儲存在常溫條件下無法保質的各類醫藥產品,在低溫冷藏條件下能使藥品不變質,延長藥品的保質期,達到藥監部門的技術要求。

    依據GMP、GSP新版規定,在高溫下會變質的藥品應放在8~20℃的低溫環境中保存。研究表明,溫度每升高10℃,藥品中的各種材料的化學反應速度就會相應增加3~4倍,強光及高溫都容易導致藥品變質。接下來冷庫建造給大家分享一下醫藥標準有哪些。

    藥品陰涼庫:8℃~20℃,主要用于藥品的存儲;濕度:45~75%。

    疫苗冷庫:0℃~8℃常用于疫苗、藥劑的存儲。

    血液冷庫:-5℃~1℃可儲存血液,生物制品等。

    血漿冷庫:-20℃~-30℃用于血漿,生物材料,疫苗的儲存。

    根據國家《藥品經營質量管理規范》(GPS)規定,對于經營冷藏、冷凍藥品的企業,應當配備以下醫藥冷庫設施設備:

    1、與其經營規模和品種相適應的冷庫,經營疫苗的應當配備兩個以上獨立疫苗冷庫;

    2、用于醫藥冷庫溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備;

    3、醫藥冷庫制冷設備的備用發電機組或者雙回路供電系統;

    4、對有特殊低溫要求的藥品,應當配備符合其儲存要求的醫藥冷庫設施設備;

    5、在藥品的運輸中冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備應該具備。




    冷庫建造

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